COFEPRIS alerta por falsificación y adulteración de lotes de Riopan
La autoridad sanitaria identificó irregularidades en dos lotes de Riopan Gel de 250 mL y pidió a la población no adquirirlos, sin importar la fecha de caducidad impresa
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo por la falsificación y adulteración de dos lotes de Riopan (Magaldrato/Dimeticona) 8g/1g/100 mL Gel, en presentación de frasco con 250 mL, informó la Secretaría de Salud del estado de Querétaro.
El aviso fue emitido a partir del análisis técnico-documental de información proporcionada por TAKEDA MÉXICO, S.A. DE C.V., empresa que identificó irregularidades en los lotes 12542237 y 12191278.
En el caso del lote 12542237, con caducidad JUL.25, se determinó que se trata de una falsificación, debido a que la composición no corresponde con la del producto original y existen diferencias en la impresión de los datos variables y en el color del cartón del empaque secundario.
Respecto al lote 12191278, con caducidad DIC.25, la empresa identificó una adulteración, ya que la fecha de caducidad impresa en los envases primario y secundario no corresponde con la original, que era DIC.23.
COFEPRIS advirtió que el uso de productos falsificados o adulterados representa un riesgo para la salud debido a que se desconocen los ingredientes empleados y las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, por lo que no se puede garantizar su seguridad, calidad ni eficacia.
La autoridad recomendó no adquirir Riopan Gel con los números de lote 12542237 y 12191278, independientemente de la fecha de caducidad que presenten, especialmente cuando sean comercializados en tianguis, mercados u otros establecimientos informales.
En caso de tener dudas sobre la autenticidad del producto, pidió contactar al titular del registro sanitario y consultar la información disponible en el Visor de Registros de Medicamentos de COFEPRIS.
Asimismo, cualquier reacción adversa puede reportarse al correo [email protected].
Para distribuidores y farmacias, la recomendación es inmovilizar los productos señalados en caso de identificarlos en almacén y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
