COFEPRIS emite advertencia por falsificación de Graneodín B

La Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un Aviso de Riesgo por la falsificación del medicamento Graneodín B 10 mg (Benzocaína) sabor menta-eucalipto, en presentación de caja con 24 pastillas.

El lote identificado, 4D78885, no es reconocido como original debido a que contiene fecha de caducidad incorrecta al 1 de abril de 2025 y no coincide con la información oficial del producto importado y distribuido por RB Health México, S.A. de C.V.

La comercialización de dicho lote representa un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, así como las materias primas con las que fue elaborado, por lo que no se garantiza su seguridad, eficacia ni calidad.

Ante estos hechos COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

Profesionales de la salud y población en general:

· No adquirir ni utilizar el producto Graneodín B 10 mg (Benzocaína) pastillas sabor menta-eucalipto con número de lote 4D78885 con cualquier fecha de caducidad.

· En caso de identificar el producto a la venta o si cuenta con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente.

· Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Los datos del titular pueden consultarse en la página de consulta de registros sanitarios de COFEPRIS.

· Si utilizó el producto con las características señaladas y presentó cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo al correo electrónico: [email protected]

Distribuidores y farmacias:

· Adquirir únicamente medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y con la documentación de la legal adquisición del producto.

· Los medicamentos con fecha de caducidad vencida deberán ser retirados del punto de venta conforme a lo establecido en el artículo 233 de la Ley General de Salud, ya que podrían representar un riesgo para la salud de las personas.

· Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, puede contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular, puede consultar la página de consulta de registros sanitarios de COFEPRIS.

· Consultar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos para evitar la adquisición de productos en establecimientos que incumplen con la legislación sanitaria vigente.